熱烈祝賀廣州現(xiàn)代醫(yī)院成為“港澳藥械通”政策首批內地指定醫(yī)療機構

　　“港澳藥械通”政策實施以后，中國內地居民不出境就可以在指定內地醫(yī)療機構廣州現(xiàn)代醫(yī)院購買國際新藥，包括腫瘤、罕見病、呼吸道疾病等病癥藥品，再也不用為了國際新藥自己或者托人去香港、澳門購買啦！

　　中新網(wǎng)廣州(記者：蔡敏婕 李婷婷) 2021年8月27日上午，廣東省藥品監(jiān)管局聯(lián)合廣東省衛(wèi)生健康委召開專題新聞發(fā)布會，宣布 “港澳藥械通”政策粵港澳大灣區(qū)9個內地城市正式擴展實施。

　　廣東省衛(wèi)生健康委員會副主任周紫霄在當天舉行的專題新聞發(fā)布會上稱，“港澳藥械通”政策審核確定了5家首批內地指定醫(yī)療機構。即由香港大學深圳醫(yī)院1家試點，拓展為5家。

　　“港澳藥械通”專題新聞發(fā)布會 廣東省藥品監(jiān)管局供圖

　　《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》提出，在粵港澳大灣區(qū)內地9市開業(yè)的指定醫(yī)療機構使用臨床急需、已在港澳上市的藥品，使用臨床急需、港澳公立醫(yī)院已采購使用、具有臨床應用先進性的醫(yī)療器械。

　　廣東省藥品監(jiān)管局黨組成員蘇盛鋒在會上表示，自今年1月份開始“港澳藥械通”政策試點以來，已審批臨床急需使用進口藥品9個、醫(yī)療器械2個，共惠及150名患者。其中，不乏恩曲替尼、勞拉替尼等目前全球較新的抗癌藥品，通過“港澳藥械通”政策進到內地指定醫(yī)療機構臨床使用，為難治性、特定基因突變型癌癥類型患者提供了替代性治療方式，為過去無法獲得進一步治療的部分患者帶來了新的治療希望。

　　蘇盛鋒稱，有效、安全、可控是“港澳藥械通”的重要前提，主要從藥械進口把關、經(jīng)營規(guī)范、使用管理、日常監(jiān)管等方面進行嚴格監(jiān)管。“進口藥械必須已經(jīng)在港澳地區(qū)臨床應用，必須經(jīng)過專家嚴格審評評估，符合安全性、有效性、先進性要求，負責藥械進口的經(jīng)營單位要嚴格按照規(guī)定建立質量管理體系，使用藥械的醫(yī)療機構要嚴格使用、安全存儲、風險管理，省市藥品監(jiān)管部門要加強對進口港澳藥械的日常管理?！?/p>

　　從醫(yī)療機構資質力量、合作建設醫(yī)療水平和所有制經(jīng)營形式上等因素綜合考慮，經(jīng)過遴選，廣東省衛(wèi)生健康委員會審核確定了5家首批內地指定醫(yī)療機構，涉及廣州2家，深圳、珠海、中山各1家。具體為：廣州現(xiàn)代醫(yī)院(二級醫(yī)院)；廣州和睦家醫(yī)院(二級醫(yī)院)；香港大學深圳醫(yī)院(三級醫(yī)院，試點醫(yī)院)；珠海?，斄猪槼毖劭漆t(yī)院(二級醫(yī)院)和中山陳星海醫(yī)院(三級醫(yī)院)。

　　為在粵港澳大灣區(qū)內地9市正式拓展實施“港澳藥械通”政策，廣東省藥品監(jiān)管局牽頭組織制定印發(fā)了《廣東省粵港澳大灣區(qū)內地急需進口港澳藥品醫(yī)療器械管理暫行規(guī)定》等政策配套制度文件。政策制度文件內容包括明確了指定醫(yī)療機構必須具備的條件、進口藥械的范圍、審批模式、各方責任、風險控制等具體內容及要求；建立嚴格風險管控，指定醫(yī)療機構制定完善的安全防范措施和風險監(jiān)控處置預案等。