熱烈祝賀廣州現(xiàn)代醫(yī)院成為“港澳藥械通”政策首批內(nèi)地指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　“港澳藥械通”政策實(shí)施以后，中國(guó)內(nèi)地居民不出境就可以在指定內(nèi)地醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣州現(xiàn)代醫(yī)院購(gòu)買國(guó)際新藥，包括腫瘤、罕見病、呼吸道疾病等病癥藥品，再也不用為了國(guó)際新藥自己或者托人去香港、澳門購(gòu)買啦！

　　中新網(wǎng)廣州(記者：蔡敏婕 李婷婷) 2021年8月27日上午，廣東省藥品監(jiān)管局聯(lián)合廣東省衛(wèi)生健康委召開專題新聞發(fā)布會(huì)，宣布 “港澳藥械通”政策粵港澳大灣區(qū)9個(gè)內(nèi)地城市正式擴(kuò)展實(shí)施。

　　廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任周紫霄在當(dāng)天舉行的專題新聞發(fā)布會(huì)上稱，“港澳藥械通”政策審核確定了5家首批內(nèi)地指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)。即由香港大學(xué)深圳醫(yī)院1家試點(diǎn)，拓展為5家。

　　“港澳藥械通”專題新聞發(fā)布會(huì) 廣東省藥品監(jiān)管局供圖

　　《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》提出，在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地9市開業(yè)的指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用臨床急需、已在港澳上市的藥品，使用臨床急需、港澳公立醫(yī)院已采購(gòu)使用、具有臨床應(yīng)用先進(jìn)性的醫(yī)療器械。

　　廣東省藥品監(jiān)管局黨組成員蘇盛鋒在會(huì)上表示，自今年1月份開始“港澳藥械通”政策試點(diǎn)以來，已審批臨床急需使用進(jìn)口藥品9個(gè)、醫(yī)療器械2個(gè)，共惠及150名患者。其中，不乏恩曲替尼、勞拉替尼等目前全球較新的抗癌藥品，通過“港澳藥械通”政策進(jìn)到內(nèi)地指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用，為難治性、特定基因突變型癌癥類型患者提供了替代性治療方式，為過去無法獲得進(jìn)一步治療的部分患者帶來了新的治療希望。

　　蘇盛鋒稱，有效、安全、可控是“港澳藥械通”的重要前提，主要從藥械進(jìn)口把關(guān)、經(jīng)營(yíng)規(guī)范、使用管理、日常監(jiān)管等方面進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管?！斑M(jìn)口藥械必須已經(jīng)在港澳地區(qū)臨床應(yīng)用，必須經(jīng)過專家嚴(yán)格審評(píng)評(píng)估，符合安全性、有效性、先進(jìn)性要求，負(fù)責(zé)藥械進(jìn)口的經(jīng)營(yíng)單位要嚴(yán)格按照規(guī)定建立質(zhì)量管理體系，使用藥械的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格使用、安全存儲(chǔ)、風(fēng)險(xiǎn)管理，省市藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口港澳藥械的日常管理。”

　　從醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)力量、合作建設(shè)醫(yī)療水平和所有制經(jīng)營(yíng)形式上等因素綜合考慮，經(jīng)過遴選，廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì)審核確定了5家首批內(nèi)地指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)，涉及廣州2家，深圳、珠海、中山各1家。具體為：廣州現(xiàn)代醫(yī)院(二級(jí)醫(yī)院)；廣州和睦家醫(yī)院(二級(jí)醫(yī)院)；香港大學(xué)深圳醫(yī)院(三級(jí)醫(yī)院，試點(diǎn)醫(yī)院)；珠海?，斄猪槼毖劭漆t(yī)院(二級(jí)醫(yī)院)和中山陳星海醫(yī)院(三級(jí)醫(yī)院)。

　　為在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地9市正式拓展實(shí)施“港澳藥械通”政策，廣東省藥品監(jiān)管局牽頭組織制定印發(fā)了《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械管理暫行規(guī)定》等政策配套制度文件。政策制度文件內(nèi)容包括明確了指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須具備的條件、進(jìn)口藥械的范圍、審批模式、各方責(zé)任、風(fēng)險(xiǎn)控制等具體內(nèi)容及要求；建立嚴(yán)格風(fēng)險(xiǎn)管控，指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定完善的安全防范措施和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控處置預(yù)案等。